硝苯地平緩釋片(Ⅱ)[硝苯地平緩釋片(Ⅱ)]

硝苯地平緩釋片(Ⅱ)[硝苯地平緩釋片(Ⅱ)]
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硝苯地平緩釋片(Ⅱ),適應症為用於治療高血壓、心絞痛。

成份

本品主要成份為硝苯地平。
化學名稱:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。
化學結構式:

硝苯地平緩釋片(Ⅱ)[硝苯地平緩釋片(Ⅱ)] 硝苯地平緩釋片(Ⅱ)[硝苯地平緩釋片(Ⅱ)]

分子式:CHNO
分子量:346.34

性狀

本品為黃色片。

適應症

用於治療高血壓、心絞痛。

規格

20mg。

用法用量

口服。一次1片,一日1~2次,或遵醫囑。

不良反應

1.反應短暫而較多見的是踝、足與小腿腫脹,用利尿藥可消退。
2.偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降等。
3.偶爾出現腹痛、噁心、食欲不振、便秘等症。
4.可能出現牙齦肥厚。

禁忌

對硝苯地平過敏者禁用。

注意事項

1.本品為緩釋片,須吞服,勿嚼碎;如需減少劑量,也可沿片面“中心線”完整分開半片服用。
2.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量,沒有醫生指示,不要中止服藥。
3.低血壓患者慎用。
4.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用。在乳母的臨床研究尚不夠充分,服用本品者最好不授乳。

兒童用藥

兒童禁用。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

1.與其他降壓藥合用可致極度低血壓;
2.與β阻滯劑同用可導致血壓過低、心功能抑制,心力衰竭的機會增加;
3.突然停用β阻滯劑治療而啟用本品,偶可發生心絞痛,需逐步遞減前者用量;
4.與蛋白結合率高的藥物如香豆素、洋地黃苷類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等同用,這些藥物的游離程度常發生改變;
5.與硝酸酯類同用,治療心絞痛作用增強。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

硝苯地平心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運,抑制鈣離子向細胞內流動,引起心肌收縮性降低和血管擴張。動物實驗表明,通過降低心肌收縮性及末梢是血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少;通過冠狀血管的擴張和側支循環的發達,增加心肌缺血部位的氧供給,通過抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強抗缺氧能力。

藥代動力學

硝苯地平口服後經胃腸道吸收迅速而完全,本品口服後,可在體內持續6-8小時。硝苯地平組織分布廣泛,藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高,而在腦、骨骼肌中濃度較低。硝苯地平在人體內血漿蛋白結合率高過92%~98%,但其主要代謝物的蛋白結合率較低,為54%。硝苯地平在體內經肝微粒體酶系統(括細胞色素P450單氧化酶)作用,氧化成三種無藥理活性的代謝物,70%~80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出,24小時後90%的藥物消除,主要以非原型的代謝產物從尿中排泄,原型藥物僅0.1%經尿排泄,體內無蓄積作用。

貯藏

避光,密封保存。

包裝

塑膠瓶包裝,每瓶30片;雙鋁箔包裝,每板12片。

有效期

36個月。

執行標準

國家藥品標準WS-(X-058)-2004Z

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